凭借诸多厂房设施的设计、施工、确认、启动的丰富经验，我们的顾问可以提供正确的专业知识和支持，以帮助您的团队根据预算按时交付项目成果。

我们的专业知识涵盖所有确认方面，包括：

• 厂房&设施确认
• 仓库&运输验证
• 生产&包装设备确认
• 实验室设备确认
• 工艺设备确认
• 分析方法验证
• 计算机系统验证

我们具有根据ISPE、GAMP 4&5、ASTM 2500标准，以及众多跨国公司标准和方针，交付项目成果的丰富经验。

我们的团队可以为与您的员工一起工作提供完整解决方案。从项目开始时的空白，到整理形成大量文档至项目结束，TRAQuE可以在验证生命周期的如下每个方面或者整个方面提供支持：

• 验证主计划及验证风险评估
• 用户需求，功能及设计标准开发
• 设计确认&GMP审核
• 调试、工厂、设备启动
• IQ / OQ / PQ方案起草
• IQ / OQ / PQ方案执行
• IQ / OQ / PQ报告起草
• 偏差调查及解决方案
• 风险评估及管理
• 变更管理
• 循环程序开发
• 清洁验证
• 工艺验证
• 培养基罐装验证
• 完整的调试及确认
• 热力分布
• 项目打包交付
• 文件管理及控制
• 蒸汽质量测试
• 校验
• 再确认