十二月 2011
中国合同制造商深圳高顺再次成功完成了多个项目,包括在2011年1月为其无菌头孢菌素填充剂完成设施获得了欧盟GMP认证,中国合同制造商深圳高顺再次选择TRAQuE作为其GMP顾问。
深圳高顺正在为其新建的无菌API设施寻求达到欧盟GMP标准。经过八个多月的努力,该项目已接近尾声,该公司正在对其翻新的质量体系和翻新的工厂进行最后的修改。 Affsaps的检查预计在下一两个月进行。
史蒂夫·斯莱特(Steve Slater)领导了该项目,并一直与中国的深圳高顺直接合作。他对所有相关人员的成就感到高兴。达到欧盟GMP标准通常需要对公司系统和程序进行根本性的更改,但是只要付出足够的努力并获得TRAQuE能够提供的专家指导,就可以实现认证。
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