Excel电子表格是支持GMP业务流程的基本工具。 通过建立用于评估,设计和鉴定的管理良好的程序,电子表格可以为各种GMP和非GMP任务提供健壮且合规的系统,包括结果计算,稳定性计划,库存跟踪和风险管理。
电子表格为用户提供了一种开发和原型业务流程的极好方法,这些流程可能稍后成为更定制的应用程序的一部分,或者本身仍然可以作为获得兼容解决方案的一种方法。 作为一家受监管的公司,管理层必须在平衡电子表格提供的灵活性与确保维持合规,健壮和完整的解决方案之间取得平衡。
遇到的常见问题包括:
- 高级管理层,IT或质量检查人员无法查看组织中使用的电子表格的类型和数量
- 将未经验证和不受控制的电子表格用于GMP应用程序
- 电子表格及其使用缺乏计划和风险管理
- Excel中计算的设计不良,并且从根本上来说是不正确的。
TRAQuE提供全面的Excel电子表格验证服务,可以针对您的组织需求进行量身定制。这可以包括:
- 实施QMS,程序和培训以管理组织中Excel电子表格的设计,验证和维护
- 用于评估电子表格及其维护或产生的数据的GMP重要性的标准化风险评估方法
- 针对电子表格的完整设计,开发,测试和验证服务,可满足您组织的需求
- 定制功能以及宏开发和测试,以扩展stardard Excel功能
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